2021-06-25轉載|體外診斷試劑的主要類型和技術原理
體外診斷試劑被廣泛應用于醫學科研與臨床檢驗中，因質量穩定、效果可靠，其不但為科研和診療提供了依據，也為疾病的預防、控制提供了技術資料。體外診斷試劑品類繁多，涉及眾多學科門類，因學科間交叉現象日漸增多、...[了解更多]
2021-06-15轉載|直接PCR技術，讓PCR更簡單
直接PCR（DirectPCR）是一種不經核酸提取而直接使用動物或植物組織等直接進行擴增的反應。在許多方面，直接PCR的工作方式類似于常規PCR。主要區別是直接PCR中使用的定制緩沖液，樣本可不經過核酸抽提，直接進行PCR反...[了解更多]
2021-04-15轉載|不出海的IVD企業還能活多久？
摘要:今年整體IVD上市公司，市值翻一兩番，甚至翻三四番的都很正常。筆者寫這篇題目，可不是抱著醋壇子，吃不到葡萄非得說葡萄酸的心態來寫，今年收益沒達到他們的最好但也不是很差。因為本身就在這個行業的頭部上市...[了解更多]
2021-01-26轉載|也說說體外診斷試劑標準品、校準品、質控品那些事（2）
第二篇ISO17511—IVD人的紅寶書ISO17511第1版是2003年發布的，我們國家也等同轉化為了國家標準GB/T21415-2008。ISO17511自發布以來，對IVD和檢驗醫學的發展產生了重要影響，極大促進了IVD和檢驗醫學的質量提升。近年...[了解更多]
2021-01-26轉載|也說說體外診斷試劑標準品、校準品、質控品那些事（3）
第三篇新版ISO17511，是修訂更是突破新版ISO17511有6種溯源模式（modelcalibrationhierarchiesformetrologicaltraceablity），這一篇我將對這六種模式一一介紹。1、模式1完整的校準等級和向SI的計量學溯源這一類的測...[了解更多]
2021-01-26轉載|說說體外診斷試劑標準品、校準品、質控品那些事
理不斷、剪還亂的各種術語在工作中，我們會經?？吹?、聽到標準品、校準品、校準物、定標液、參考品、質控品、質控物、對照品、標準物質等眾多名詞術語。有些同仁特別是年輕的從業者常常會被這些術語搞糊涂，它們具體...[了解更多]
2021-01-12轉載|海關總署：關于新冠病毒檢測試劑盒等疫情防控物資申報相關事項的公告
為便利企業申報和海關高效監管，進一步提高新冠肺炎疫情防控物資申報準確性，服務疫情防控大局，現就新型冠狀病毒檢測試劑盒等疫情防控物資進出口申報事項公告如下：一、增列相關商品編碼（一）增列商品編碼“3002.2...[了解更多]
2020-12-30轉載|分子診斷技術，先掌握這5種！
據相關行業調研數據，截至日前，新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒研發企業已超過120家，底層技術應用原理大都是以基因擴增技術打底。而這背后所折射出來的，其實就是分子診斷技術大家族。...[了解更多]
